Monday, April 22, 2013

Más evidencia demuestra que la Terapia Hormonal (TH) puede aumentar el riesgo para cáncer de seno Análisis del estudio observacional del WHI


Abril 24, 2 013
                                                                                               
Más evidencia demuestra que la Terapia Hormonal (TH) puede aumentar el riesgo para cáncer de seno 
 Análisis del estudio observacional del WHI  
Jaime Urdinola M.D.
Asociación Médica de los Andes - AK 9 116 20 CS 326 -  Bogotá D.C. Colombia-Teléfono 571 ⁄ 215 23 00
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                 Coloquio ⁄ Almuerzo sobre Salud de la Mujer y Menopausia - Asociación Médica de los Andes - Sala de Juntas  Primer Piso – Miércoles 24 de Abril, 2 013

Un nuevo análisis de los datos del estudio observacional de WHI (Women´s Health Initiative = Iniciativa de la Salud Femenina), publicado en el Journal of the National Cancer Institute1 el pasado 29 de Marzo, suscita dudas sobre varios hallazgos previos acerca de que las mujeres que toman TH están menos propensas de morir por cáncer de seno que sus pares que no toman hormonas. En vez de esto, los nuevos datos sugieren que la sobrevida  después de presentar cáncer de seno fue similar en las usuarias de estrógeno combinado con gestágeno así como en las no usuarias y que los tumores que aparecen en mujeres tomando TH no fueron menos letales.

De las cerca de 70 000 mujeres que participaron en los estudios clínicos aleatorizados como parte del estudio WHI, las mujeres que tomaron TH tuvieron altas tasas de diagnóstico y de muerte por cáncer de seno. Sin embargo, el estudio observacional relacionado de 90 000 mujeres adicionales, en quienes se indagaron detalles sobre su salud y el uso de TH durante un promedio mayor a 11 años, vinculado con otros estudios observacionales, sugiere que las mujeres con TH como tratamiento para los síntomas de la menopausia y que presentaron cáncer de seno, probablemente estuvieron menos propensas a morir por la enfermedad que aquellas que presentaron este tipo de cáncer y que no fueron usuarias de TH.

En el último análisis Chlebowski y su grupo identificaron un subgrupo de 41 449 mujeres del estudio observacional sin histerectomía previa y con mamografías negativas durante 2 años (no usuarias de hormonas, n=25 328, usuarias de TH, n=16 121) . Esta cohorte no incluyó mujeres que estuvieran tomando hormonas cuando participaron en el estudio pero que sí habían tomado TH en el pasado (uso previo promedio de 5.3 años), un factor que los investigadores anotan que tenía potencial para complicar los hallazgos. Después de un promedio de 11.3 años, se registraron 2 236 casos de cáncer de seno, con una tasa anualizada de 0.60 % entre el grupo de mujeres bajo TH combinada, comparada con   0.42 % en las no usuarias. La sobrevida después del cáncer de seno, medida desde el tiempo del diagnóstico, fué similar entre los dos grupos, pero sobre una base poblacional de alguna manera hubo más muertes por cáncer de seno y más muertes por todas las causas en las usuarias de TH que en las no usuarias. Las mujeres que iniciaron la TH cerca de la menopausia presentaron un riesgo mayor para cáncer de seno (cerca de 3 veces mayor que en aquellas que iniciaron la TH 10 años después de la menopausia), con una influencia linear decreciente a medida que el tiempo desde la menopausia se incrementó, p< .001).

Los investigadores concluyen con base en estos datos, que el uso de la TH con estrógeno y gestágeno está asociado con un riesgo aumentado para cáncer de seno )lo que está de acuerdo con los hallazgos encontrados en el estudio aleatorizado del WHI)  y que ya que el pronóstico después del diagnóstico en aquellas bajo TH es similar al de las no usuarias, puede esperarse que la mortalidad por cáncer de seno esté aumentada.

Las Dras. Catherine Schairer y Louise A. Brinton del Instituto Nacional de Cáncer anotan en un editorial que acompaña la publicación, que en este último análisis persisten las dudas sin resolver acerca de las diferencias en el pronóstico y características de los tumores, cuando se  hace la comparación con estudios previos. Los tumores no fueron diferentes significativamente entre las usuarias de TH y las no usuarias, pero estuvieron mejor diferenciados y salieron positivos para receptores hormonales, hallazgos que son similares a otros estudios observacionales. Si estas diferencias no se traducen en un beneficio de sobrevida, deben realizarse análisis adicionales en este y otros subgrupos para resolver la cuestión de si las características del tumor están asociadas con la TH.

Este análisis también sugiere por su parte, que el tiempo en que se inicia la TH importa realmente. Pero se debe aclarar, que aunque el análisis encontró una asociación entre el tiempo de iniciación de la TH y el riesgo para cáncer de seno, no comprobó vínculo de causa y efecto. Por lo tanto, es muy importante la individualización del tratamiento con TH y la selección adecuada de pacientes, indicándola solamente en aquellas con síntomas verdaderamente severos y evitándola en las que no lo necesitan.    
  
Referencia
1-       Chlebowski RT, Manson JE, Anderson GL, Cauley JA, Aragaki AK, Stefanick ML, Lane DS, Johnson KC, Wactawski-Wende J, Chen C, Qi L, Yasmeen S, Newcomb PA, Prentice RL. Estrogen Plus Progestin and Breast Cancer Incidence and Mortality in the Women's Health Initiative Observational Study. J Natl Cancer Inst. 2013;105:526-35.


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