Terapia Hormonal (TH) Postmenopáusica y Desenlaces de Salud - durante las Fases de Intervención y la Extensión después de la Suspensión - en los Estudios Aleatorizados del WHI
Octubre 30, 2 013
Terapia Hormonal (TH) Postmenopáusica y Desenlaces
de Salud - durante las Fases de Intervención y la Extensión después de la
Suspensión - en los Estudios Aleatorizados del WHI
Jaime
Urdinola M.D.
Asociación Médica de los
Andes - AK 9 116 20 CS 326 - Bogotá D.C.
Colombia-Teléfono 571 ⁄ 215 23 00
Coloquio ⁄ Almuerzo
sobre Salud de la Mujer y Menopausia - Asociación Médica de los Andes - Sala de
Juntas Primer Piso – Miércoles 30 de
Octubre, 2 013
Aunque la TH continúa en
uso clínico, persisten dudas en relación a sus riesgos y beneficios para la prevención
de enfermedades crónicas.
Esta nueva publicación
proporciona un amplio resumen de los hallazgos de los dos estudios con TH del
WHI con el seguimiento extendido de las fases de intervención, de 27 347
mujeres postmenopáusicas entre las edades de 50 a 79 años, que fueron
reclutadas en 40 centros de los EE.UU.
Mujeres con útero
intacto recibieron, 8 506 0.625 mg/día
de estrógenos equinos conjugados (EEC) y 2.5 mg de acetato de
medroxiprogesterona (MPA) vs. 8 102 con placebo. Mujeres con histerectomía
previa recibieron, 5310 sólo 0.625 mg/día de EEC vs. 5 429 con placebo.
La
intervención se extendió 5.6 años en el grupo de TH combinada y 7.2 años en el
grupo con sólo EEC, con un seguimiento acumulado de 13 años hasta Septiembre 30
de 2 010.
Los desenlaces primarios
de eficacia y seguridad fueron enfermedad cardíaca coronaria (ECC) y cáncer
invasivo de seno respectivamente. Un índice global incluyó accidente
cerebrovascular (ACV), embolismo pulmonar, cáncer colorectal, cáncer
endometrial, fractura de cadera y muerte.
Durante la fase de
intervención de la TH combinada, el número de casos de ECC fue de 196 vs. 159
casos con placebo (relación de azar [HR] 1.18; IC 0.95-1.45) y para cáncer de
seno invasivo 206 vs. 155 casos respectivamente, ([HR] 1.24; IC 1.01-1.53).
Los beneficios encontrados fueron disminución
en las fracturas de cadera, diabetes y síntomas vasomotores. La mayoría de los
riesgos y beneficios se desvanecieron después de la intervención, aunque
persistió una ligera elevación en el riesgo para cáncer de seno durante el
seguimiento extendido, 434 casos en TH combinada vs. 323 con placebo, ([HR]
1.28; IC 1.11-1.48).
Los riesgos y beneficios
fueron más balanceados durante la intervención sólo con EEC. 204 casos de ECC
vs. 222 con placebo ([HR] 0.94; IC 0.78-1.14) y para cáncer de seno 104. Vs.
135 casos, respectivamente ([HR] 0.79; IC 0.61-1.02). Acumulativamente, 168 vs.
216 casos de cáncer de seno diagnosticados ([HR] 0.79; IC 0.65-0.97) . Los otros desenlaces fueron similares a
los presentados con la TH combinada. Ningún régimen afectó la mortalidad por
todas las causas.
Las mujeres más jóvenes
de 50 a 59 años tuvieron resultados más favorables para la mortalidad por todas
las causas, en infarto de miocardio y en el índice global (p < 0.5 para la tendencia por edad).
Los riesgos absolutos de los
eventos adversos (medidos por el índice global) por cada 10 000 mujeres tomando
la TH combinada tuvieron un rango de 12 casos en exceso en las edades de 50 a
59 años hasta 38 casos entre los 70 a 79 años. Para las mujeres que tomaron
sólo EEC, 19 casos menos en las edades de 50 a 59 años hasta 51 casos en exceso para las de 70 a 79 años. Los
desenlaces en la calidad de vida presentaron resultados mixtos en ambos
estudios.
Bastante atención ha
recibido la influencia potencial de la edad o el tiempo transcurrido después de
la menopausia, en relación a la TH y la enfermedad vascular, lo que la misma
autora principal de este estudio postuló hace unos años como la ventana de la
oportunidad para la TH.
Se ha postulado que los estrógenos pueden reducir los
estados tempranos de la aterosclerosis y que tienen un efecto endotelial
favorable en mujeres que han presentado su menopausia recientemente, así como
tienen efectos adversos y desestabilizadores de la placa cuando las lesiones
ateroescleróticas están avanzadas.
En general, los
hallazgos del WHI sugieren que la TH tiene un efecto lesivo sobre la ECC en
mujeres mayores, pero los resultados en mujeres jóvenes aún no son
concluyentes. Los menores riesgos absolutos de eventos adversos con la TH en
mujeres jóvenes han conducido a menores riesgos atribuíbles a este grupo de edad.
Pero por ejemplo, aún no está claro si la TH posee un efecto adverso particular
en mujeres ancianas con síntomas vasomotores, poque estos se han asociado con
riesgo coronario mayor en algunos informes. Pero aún se hace necesaria más
investigación, teniendo en cuenta el pequeño tamaño de los grupos estudiados
tanto en el estudio del WHI como en otros.
Se puede concluir entonces, que la
TH postmenopáusica tiene un patrón complejo de riesgos y beneficios. Los
hallazgos de la fase de intervención así como del seguimiento extendido después
de la intervención no apoyan el uso de esta terapia para la prevención de
enfermedades crónicas, aunque sigue siendo apropiada para el manejo de los
síntomas en algunas mujeres.
Referencias
1- Manson
JE, Chlebowski RT, Stefanick ML, Aragaki AK, Rossouw JE, Prentice RL, Anderson
G, Howard BV, Thomson CA, LaCroix AZ, Wactawski-Wende J, Jackson RD, Limacher
M, Margolis KL, Wassertheil-Smoller S, Beresford SA, Cauley JA, Eaton CB, Gass
M, Hsia J, Johnson KC, Kooperberg C, Kuller LH, Lewis CE, Liu S, Martin LW,
Ockene JK, O'Sullivan MJ, Powell LH, Simon MS, Van Horn L, Vitolins MZ, Wallace
RB. Menopausal
hormone therapy and health outcomes during the intervention and extended
poststopping phases of the Women's Health Initiative randomized trials. JAMA.
2013 Oct 2;310(13):1353-68.
Si Ud. tiene algún comentario, duda o inquietud, puede
enviarlos al e-mail jaimeurdinolamd@gmail.com
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