Consideraciones sobre Duavee ® en Síntomas Vasomotores

Junio 25, 2 014
                                                                                              

 Consideraciones sobre Duavee ®  en Síntomas Vasomotores

Jaime Urdinola M.D.

Asociación Médica de los Andes - AK 9 116 20 CS 326 -  Bogotá D.C. Colombia-Teléfono 571 ⁄ 215 23 00                 
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Coloquio ⁄ Almuerzo sobre Salud de la Mujer y Menopausia - Asociación Médica de los Andes - Sala de Juntas  Primer Piso – Miércoles 25 de Junio, 2 014

En EE.UU. está aprobado Duavee^®  desde finales de 2 013, un medicamento nuevo compuesto por la combinación de bazedoxifeno, un modulador selectivo del receptor estrogénico, y estrógenos equinos conjugados. La autorización de la FDA (Administración Federal de Drogas y Alimentos de EE.UU.) es para el tratamiento de los síntomas vasomotiores y la prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con útero intacto.

La pregunta es si debemos adicionar este medicamento a nuestro arsenal terapéutico para el manejo de la menopausia.

Ya se cuenta con publicaciones que respalden su uso con verdadera evidencia, como la que aparece al final de este blog.

Hasta la fecha, los estudios aleatorizados de bazedoxifeno 20 mg combinado con estrógenos equinos conjugados 0.45 ó 0.625 mg demuestran una reducción sustancial (p< 0.05 para ambos) de la frecuencia y severidad de las oleadas de calor, sudores nocturnos y síntomas vasomotores. Otros estudios también muestran aumento de la densidad mineral ósea en la columna lumbar y en la cadera, al compararlos con el placebo. Otro estudio aleatorizado previo con solo bazedoxifeno resultó en un riesgo significativamente reducido para fractura vertebral.

Los desenlaces en los estudios SMART-1 (n = 3 397, duración de 2 años, edad 40 a 75 años) y SMART-2 (n = 332, duración de 12 semanas, edad 40 a 65 años)  fueron analizados en mujeres con < 5 años desde la menopausia o  > 5 años desde la menopausia, observando mejoría significativa  a los 3 meses, en comparación con placebo en ambas investigaciuones. Su acción benéfica también se observó en la calidad de vida, el sueño, la satisfacción con el tratamiento, la amenorrea acumulativa y la mastalgia. 

No se observó ninguna señal clara para que se elevara el riesgo de tromboembolismo venoso, accidente cerebrovascular o enfermedad cardíaca, aunque estos estudios no han tenido una larga duración para descartar un efecto cardiovascular adverso  con su utilización a largo plazo.

En general, estos estudios indican la reducción de los síntomas vasomotores y la mejoría de la densidad mineral ósea n comparación con las mujeres que recibieron placebo. Este medicamento será una opción apropiada para pacientes seleccionadas, especialmente aquellas en alto riesgo para desarrollar osteoporosis y en las que deseen evitar el uso de un gestágeno.

Referencia

1- Pinkerton JV, Abraham L, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Racketa J, Shi H, Chines AA, Mirkin. Evaluation of the efficacy and safety of bazedoxifene/conjugated estrogens for secondary outcomes including vasomotor symptoms in postmenopausal women by years since menopause in the Selective estrogens, Menopause and Response to Therapy (SMART) trials. J Womens Health (Larchmt). 2014; 23(1):18-28.

Si Ud. tiene algún comentario, duda o inquietud, puede enviarlos al e-mail  jaimeurdinolamd@gmail.com